바이오의약품

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강화된 의약품 수송규제 시행에 대비하셨나요?

강화된 의약품 수송규제가 오는 7월 17일이면 6개월간의 계도기간을 마치고 본격적으로 시행됩니다. 그동안 제약업계 및 물류 담당자들이 현실적으로 준수하기 어렵다고 고충을 털어놓기도 했는데요. 가이드라인이 한 차례 개정된 만큼 더 이상 피해 갈 수 없는 문제입니다. 식품의약품안전처가 배포한 Q&A를 바탕으로 규제를 다시 한번 짚어보며 다시 한번 물류 프로세스를 점검해보세요.

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강화된 의약품 수송·관리 규제 대응 가이드

2022년 7월부터 바이오의약품에 이어 일반의약품의 수송, 관리 전반의 규제가 강화됩니다. 두달 정도 남은 지금, 기업들은 대응책을 마련했을까요? 본 리포트는 여전히 방법을 찾고 있는 기업들을 위해 규제 대응 가이드를 제시합니다. 지금 바로 다운로드 받으세요.

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냉장·냉동 의약품도 자동온도기록장치 설치 대상

냉장·냉동이 필요한 모든 의약품도 자동온도기록장치를 의무적으로 설치해야 합니다. 세 차례 위반 시 허가취소가 적용되는 만큼 기업들은 해당 규제를 인지하여 대응안을 미리 점검해 볼 필요가 있습니다.

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생물학적제제 규제에 대한 제약업계 인식조사

생물학적 제제 규제가 강화됐습니다. 현재 제약 산업에 종사하고 있는 담당자들은 이번 개정안을 얼마나 인지하고 있고, 또 어떤 준비를 하고 있을까요? 윌로그 인사이트를 통해 개정안의 내용부터 대응이 필요한 상황, 대응 방안, 시행착오 없이 대응하는 방법까지 상세하게 살펴보세요.

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콜드체인 모니터링 솔루션 도입 시 필요한 8가지 체크리스트

효율적인 콜드체인 관리는 회사에 적합한 콜드체인 시스템을 찾는 것부터 시작해야 합니다. 올바른 콜드체인 모니터링 솔루션을 도입하기 위해 필수적으로 고려해야하는 8가지 조건이 무엇인지 살펴보세요.

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생물학적 제제 관리 및 수송 규제에 대해 바로 알기

생물학적 제제 규제가 강화됐습니다. 제때에 규제를 인지하지 않으면 비즈니스에 큰 영향을 받을 수 있습니다. 무엇이 왜, 그리고 어떻게 달라졌을까요?

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